임화경 대표 [ Hwa Kyung Lim ]

CEO, Principal consultant, Pharmacist Ph.d.

의약품 개발 인허가 20년 이상

(현) 비앤피랩 대표 (2021~현재) 

(현) 동국대학교 약학대학 제약바이오산업학과 겸임교수 (2021~현재) 

(현) 충북대학교 약학대학 제약학과 겸임교수 (2022~현재, 2011 ~ 2019) 

(현) 식품의약품안전처 규제과학전문가양성과정 전임 강사 (2014~현재) 

(현) 한국에프디시규제과학회 편집위원회 부위원장 (2014~현재) 

(현) 제약개발전문가회 RA 자문위원 (2017~현재) 

(전) 메디팁 전무 (2014~2020) 

(전) 식품의약품안전처 보건연구관 (2000 ~ 2013) 

(전) 충북대학교 약학대학 & 대학원 약학과 박사 졸업(2001) 

Main consulting scope 

• Venture, start-up기업의 신약 개발 시 RA 컨설팅 

• 신약(small molecule, synthetic peptide, herbal product, 재조합항체, 재조합단백질/펩타이드 등) 컨설팅

•개량신약 (복합제, 새로운 적응증, 새로운 제형)의 pre-IND/IND/NDA/BLA 전략적 컨설팅

• 바이오 시밀러 및 세포 치료제 등 바이오 의약품 pre-IND/IND/NDA/BLA 전략적 컨설팅 

• 임상시험 디자인 전략수립 • 외국 임상자료의 국내 적용을 위한 가교 전략 컨설팅