기술개발 단계부터 허가심사까지 신속 지원 

제품화전략지원단은 식품의약품안전평가원장을 단장으로 

1) 제품화 지원팀

2) 혁신제품심사팀 

3) 임상심사팀

4) 총 90명(공무원 35명, 심사원 55명)의 전문인력으로 운영 

지원대상 품목

1) 공공성이 높은 ‘공중보건 위기대응 의약품’, ‘희귀 의약품’이나, 

2) 산업적 가치가 높은 ‘국내 개발 신약’, ‘혁신의료기기’, ‘신기능성 식품 원료’ 등에 대해 전략적으로 우선 지원

지원의 실효성을 높이기 위해 ‘개발-비임상’, ‘임상 시험-허가심사’의 연계와 임상시험 설계에 대한 전문적 서비스를 제공 기능하는 등 

개발 단계별 진입 속도를 획기적으로 높이기 위한 지원 기능을 강화 

이번에 구성·운영되는 지원단은 공중보건위기대응의약품, 신기술․ 신개념 제품 등의 개발부터 

임상시험, 허가심사에 이르는 모든 단계를 국가가 체계적으로 지원함으로써 바이오헬스 산업의 발전과 국민 보건·안전에 기여할 것으로 기대 

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제품화 전략 지원단 관련 Q&A 리스트

각 부서별 담당자 연락처