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NOTICE

디지털 치료기기 및 소프트웨어 개발 지원

관리자   /   2022-06-23

관리자   /   2022-06-23

식약처가  디지털 치료기기 등 소프트웨어 의료기기 개발 현황을 안내해 의료기기 업체가 제품을 개발하는 데 도움을 주기 위해 마련했습니다


영상 검출, 진단 보조에 이어 치료 영역까지 다양한 제품이 개발되고 있는 소프트웨어 의료 기기의 

▲분야별 임상시험 현황 ▲단계별 임상시험 현황 ▲허가 사례·현황 정보를 제공합니다. 

 * 소프트웨어 의료기기: 소프트웨어만으로 개발·제조되어 허가·인증·신고한 의료기기 




분야별 임상실험현황

단계별 임상실험현황

허가 사례 현황


파일 참조